ऐडिटिव्स के लिए TSCA अनुपालन: एक फॉर्मुलेटर की गाइड

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किसी ऐडिटिव की TSCA अनुपालन एकमात्र निर्धारण पर निर्भर करता है जो पहले किलोग्राम के निर्माण या आयात से पहले किया जाता है: क्या रासायनिक पदार्थ TSCA केमिकल सब्स्टेंस इन्वेंटरी (TSCA Chemical Substance Inventory) में है, और यदि नहीं है, तो कौन-सी सूचना या छूट (exemption) लागू होती है। विषाक्त पदार्थ नियंत्रण अधिनियम के अंतर्गत, EPA के पास रासायनिक पदार्थों और मिश्रणों पर रिपोर्टिंग, परीक्षण और नियंत्रण की व्यापक शक्ति है, और डिस्पर्सेंट, डिफोमर, रियोलॉजी मॉडिफायर तथा अन्य कार्यात्मक ऐडिटिव्स औद्योगिक कोटिंग्स, एडहेसिव्स, इंक्स, प्लास्टिक और कंपोजिट्स में उपयोग किए जाने पर इस दायरे में आते हैं। यह गाइड बताता है कि यह निर्धारण कैसे काम करता है, फॉर्मुलेटर्स सबसे अधिक कहाँ गलती करते हैं, और किसी ऐडिटिव आपूर्तिकर्ता से प्रोक्योरमेंट या तकनीकी टीम को कौन-से दस्तावेज़ प्राप्त करने चाहिए।

TL;DR

• हर ऐडिटिव घटक को व्यक्तिगत रूप से TSCA इन्वेंटरी के विरुद्ध जाँचा जाना चाहिए; एक अनुपालित तैयार कोटिंग से यह नहीं माना जा सकता कि उसके सभी घटक अनुपालित हैं।
• इन्वेंटरी में न मौजूद किसी पदार्थ के लिए निर्माण या आयात से कम से कम 90 दिन पहले प्री-मैन्युफैक्चर नोटिस (PMN) की आवश्यकता होती है, जब तक कि लो वॉल्यूम एक्ज़ेम्पशन (LVE) या पॉलिमर एक्ज़ेम्पशन जैसी कोई छूट स्वीकृत या लागू न हो।
• आयातक को हर खेप के लिए U.S. Customs and Border Protection को सकारात्मक या नकारात्मक TSCA प्रमाणन देना होता है, जिससे ज़िम्मेदारी केवल विदेशी आपूर्तिकर्ता पर नहीं बल्कि रिकॉर्ड के आयातक (importer of record) पर भी आती है।
• कॉन्फिडेंशियल बिज़नेस इन्फॉर्मेशन (CBI) दावों के लिए प्रारंभिक प्रमाणीकरण (substantiation) आवश्यक है; इसके अभाव में सुरक्षा (protection) समाप्त हो सकती है।
• क्वालीफिकेशन से पहले किसी भी ऐडिटिव आपूर्तिकर्ता से लिखित इन्वेंटरी स्थिति, CAS नंबर या गोपनीय एक्सेसन विवरण, और नियामक दस्तावेज़ माँगें।

विषय-सूची

• TSCA वास्तव में किसी ऐडिटिव में क्या नियंत्रित करता है
• क्वालीफाई करने से पहले इन्वेंटरी की जाँच
• जब किसी नए ऐडिटिव को PMN की आवश्यकता होती है
• एक्ज़ेम्पशन्स: वे क्या कवर करते हैं और क्या नहीं
• आयातक की ज़िम्मेदारी और TSCA सेक्शन 13 प्रमाणन
• कॉन्फिडेंशियल बिज़नेस इन्फॉर्मेशन और इन्वेंटरी लिस्टिंग्स
• ऐडिटिव लिस्टेड होने के बाद रिपोर्टिंग दायित्व
• ऐडिटिव क्वालीफिकेशन में सामान्य गलतियाँ
• ऐडिटिव आपूर्तिकर्ता से माँगे जाने वाले दस्तावेज़
• Astra R&D Team का परिप्रेक्ष्य
• ASTRA ऐडिटिव्स कहाँ फिट होते हैं
• FAQ
• स्रोत

TSCA वास्तव में किसी ऐडिटिव में क्या नियंत्रित करता है

TSCA रासायनिक पदार्थ के स्तर पर काम करता है, व्यापार-नाम उत्पाद के स्तर पर नहीं। किसी डिफोमर को एकल उत्पाद के रूप में बेचा जाना एक पॉलिसिलॉक्सेन, एक वाहक तेल और एक जलविरोधी कण का मिश्रण हो सकता है, और प्रत्येक घटक अपनी इन्वेंटरी स्थिति वाला एक अलग पदार्थ होता है। EPA TSCA इन्वेंटरी पेज पर वर्णित इन्वेंटरी में संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्मित, प्रसंस्कृत या आयातित मौजूदा रासायनिक पदार्थों की सूची है जो किसी छूट या बहिष्करण के लिए योग्य नहीं हैं। इसमें 70,000 से अधिक मौजूदा रासायनिक पदार्थ शामिल हैं, जिनमें से कुछ केवल एक सामान्य नाम के तहत प्रकट होते हैं क्योंकि उनकी पहचान गोपनीय (confidential) के रूप में दावा की गई है।

ऐडिटिव्स के लिए व्यावहारिक परिणाम यह है कि हर घटक के लिए तीन प्रश्नों का उत्तर दिया जाना चाहिए:

1. क्या पदार्थ सार्वजनिक या गोपनीय इन्वेंटरी पर है, और क्या वह सक्रिय (active) है?
2. यदि सूचीबद्ध है, तो क्या कोई प्रतिबंध जुड़े हुए हैं, जैसे कोई सिग्निफिकेंट न्यू यूज़ रूल (SNUR) जो कुछ उपयोगों या मात्राओं को सीमित करता है?
3. यदि सूचीबद्ध नहीं है, तो निर्माता या रिकॉर्ड का आयातक कौन है, और कौन-सी सूचना या छूट उस पक्ष को कवर करती है?

उत्तर एक घरेलू निर्माता और एक आयातक के बीच भिन्न हो सकते हैं, क्योंकि दायित्व उस पक्ष से जुड़ता है जो गैर-निरपवादित व्यावसायिक उद्देश्य के लिए पदार्थ का निर्माण (आयात सहित) करता है।

क्वालीफाई करने से पहले इन्वेंटरी की जाँच

इन्वेंटरी जाँच सबसे सस्ता कदम है और जब किसी नए ऐडिटिव को केवल प्रदर्शन डेटा के आधार पर क्वालीफाई किया जाता है, तब यह सबसे अधिक छोड़ा जाने वाला कदम है। एक काम करने योग्य क्रम है:

1. आपूर्तिकर्ता के सुरक्षा डेटा शीट और नियामक बयान से पूर्ण संरचना, कम से कम CAS नंबर या गोपनीय घटकों के लिए सामान्य रासायनिक नाम से प्राप्त करें।
2. प्रत्येक CAS नंबर को सार्वजनिक इन्वेंटरी के विरुद्ध खोजें और सक्रिय या निष्क्रिय ध्वज (flag) को नोट करें।
3. बिना सार्वजनिक मिलान वाले घटकों के लिए, आपूर्तिकर्ता का लिखित बयान माँगें कि पदार्थ गोपनीय इन्वेंटरी पर है, साथ में समर्थनकारी एक्सेसन या सूचना संदर्भ जहाँ आपूर्तिकर्ता साझा करने में सक्षम हो।
4. जहाँ किसी घटक को गोपनीय सूची पर होने का दावा किया जाता है, वहाँ निर्माण या आयात करने के वास्तविक इरादे वाला फॉर्मुलेटर बोना फाइड प्रक्रिया (bona fide procedure) का उपयोग कर सकता है। EPA की इन्वेंटरी रिपोर्टिंग निर्देश बताते हैं कि कोई कंपनी निर्माण या आयात के वास्तविक इरादे के आधार पर गोपनीय लिस्टिंग्स की पुष्टि कैसे कर सकती है, इसलिए सार्वजनिक सूची में अनुपस्थित पदार्थ को अनुपलब्ध नहीं माना जाना चाहिए।
5. परिणाम को क्वालीफिकेशन फ़ाइल में, तारीख के साथ दर्ज करें, क्योंकि इन्वेंटरी स्थिति और SNUR कवरेज समय के साथ बदलते हैं।

यह रिकॉर्ड वह दस्तावेज़ है जिसे कोई ऑडिटर या ग्राहक की आपूर्तिकर्ता-गुणवत्ता टीम सबसे पहले माँगेगी।

जब किसी नए ऐडिटिव को PMN की आवश्यकता होती है

TSCA का सेक्शन 5 EPA को बाज़ार में आने से पहले नए रसायनों की समीक्षा करने का अधिकार देता है। एजेंसी के अपने नए रासायनिक समीक्षा प्रक्रिया का अवलोकन के अनुसार, एक नया रासायनिक वह है जो पहले से इन्वेंटरी पर नहीं है। ऐसे किसी भी पदार्थ को गैर-निरपवादित व्यावसायिक उद्देश्य के लिए निर्माण या आयात करने के इच्छुक किसी भी पक्ष को निर्माण, आयात सहित, से कम से कम 90 दिन पहले प्री-मैन्युफैक्चर नोटिस जमा करना होता है।

अनुकूलित ऐडिटिव कार्यक्रमों के लिए दो बातें मायने रखती हैं:

• अनुरूप रसायन एक नया पदार्थ बना सकता है। एक कस्टम डिस्पर्सेंट जो किसी नवीन पॉलिमर बैकबोन, एंकरिंग समूहों का नया संयोजन, या संशोधित सिलिकॉन संरचना पर आधारित है, किसी भी सूचीबद्ध पदार्थ से मेल नहीं खा सकता, भले ही हर प्रारंभिक सामग्री इन्वेंटरी पर हो। मूल्यांकन प्रतिक्रिया उत्पाद (reaction product) का किया जाता है।
• समीक्षा डेटा-संचालित होती है। EPA केवल रसायनों को देखता नहीं; इसके नई रसायन कार्यक्रम विवरण के अनुसार, यह भविष्यवाणी मॉडल और श्रेणी समीक्षाओं पर निर्भर करता है। इसलिए संरचना, अपेक्षित एक्सपोजर और उपयोग प्रोफ़ाइल पर स्पष्ट डेटा विलंब की संभावना कम करता है, क्योंकि पारदर्शिता में अंतराल समीक्षा के अटकने का एक सामान्य कारण है।

90-दिन की अवधि सूचना समीक्षा के लिए न्यूनतम है, और लॉन्च की योजना बनाने वाले निर्माता को व्यावसायिक स्केल-अप के साथ-साथ नहीं बल्कि उससे पहले PMN निर्धारित करना चाहिए। EPA न्यू केमिकल्स प्रोग्राम के आँकड़े प्रकाशित करता है जो थ्रूपुट पर यथार्थपूर्ण अपेक्षाएँ सेट करने में मदद करते हैं।

एक्ज़ेम्पशन्स: वे क्या कवर करते हैं और क्या नहीं

सेक्शन 5(h)(4) EPA को कुछ नए रसायनों को पूर्ण PMN समीक्षा से छूट देने की अनुमति देता है। EPA का नई रासायनिक समीक्षा अवलोकन लो वॉल्यूम एक्ज़ेम्पशन और पॉलिमर एक्ज़ेम्पशन के साथ-साथ PMN निर्देश मैनुअल LoREX (Low Release and Low Exposure Exemption), TMEA (Test Marketing Exemption Application) और SNUN (significant new use notice) को भी कवर करता है।

LVE आँकड़े, प्रति वर्ष 10,000 kg और 30-दिन की समीक्षा, सबसे अधिक उद्धृत और सबसे अधिक ग़लत समझे जाने वाले विवरण हैं। एक्ज़ेम्पशन कोई निःशुल्क पास (free pass) नहीं है। LVE के लिए आवेदन और EPA के निर्णय की निर्माण या आयात शुरू होने से पहले आवश्यकता होती है, इसलिए अनुरोध लंबित रहते हुए उत्पादन आरंभ करना अनुपालित नहीं है। जो फॉर्मुलेटर "exempt" को "कोई कागज़ी कार्रवाई नहीं" मानते हैं, वे बिल्कुल इसी बिंदु पर जोखिम में होते हैं।

नियामक दिशा भी मायने रखती है। AgencyIQ द्वारा रिपोर्ट किए गए एक प्रस्ताव में LVE और LoREX नियमों में संशोधन किया जाएगा और नए PFAS तथा अन्य स्थायी, जैव-संचयी और विषैले पदार्थों (PBTs) के लिए पात्रता हटाई जाएगी। फ्लोरिनेटेड सरफेक्टेंट्स और कुछ लेवलिंग या वेटिंग रसायन कोटिंग ऐडिटिव डेवलपर्स के लिए चिंता का स्पष्ट क्षेत्र हैं, इसलिए किसी भी ऐडिटिव रणनीति जो किसी छूट पर निर्भर करती है, दाखिल करने से पहले वर्तमान अंतिम नियम पाठ के विरुद्ध फिर से जाँची जानी चाहिए।

आयातक की ज़िम्मेदारी और TSCA सेक्शन 13 प्रमाणन

ऐडिटिव्स का अक्सर आयात किया जाता है, और आयात के लिए दायित्व रिकॉर्ड के आयातक पर चला जाता है। EPA की रसायनों के आयात की आवश्यकताओं के अनुसार, रासायनिक पदार्थों, मिश्रणों, या उन्हें युक्त वस्तुओं के आयात को संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश करने के लिए TSCA का पालन करना होता है, और आयातकों को प्रमाणित करना होता है कि खेप या तो अनुपालित है या TSCA के अधीन नहीं है। सेक्शन 13 के लिए आवश्यक है:

• एक सकारात्मक प्रमाणन (positive certification) कि पदार्थ लागू सभी TSCA नियमों का पालन करता है, या
• एक नकारात्मक प्रमाणन (negative certification) कि पदार्थ TSCA के अधीन नहीं है, उदाहरण के लिए क्योंकि वह किसी बहिष्कृत श्रेणी जैसे कीटनाशक या खाद्य ऐडिटिव में अपने एकमात्र इच्छित उपयोग में आता है,

जो U.S. Customs and Border Protection के साथ Automated Commercial Environment (ACE) के माध्यम से इलेक्ट्रॉनिक रूप से दाखिल किया जाता है।

प्रमाणन मिश्रणों में पदार्थों पर भी लागू होता है। इसलिए कोई फॉर्मुलेटर जो किसी तैयार ऐडिटिव ब्लेंड का आयात कर रहा है, वह हर घटक के लिए प्रमाणित करता है, जो यही कारण है कि पहले वर्णित इन्वेंटरी जाँच कस्टम ब्रोकर चरण पर नहीं बल्कि खरीद आदेश (purchase order) जारी होने से पहले होनी चाहिए।

एक्सक्लूडेड-यूज़ ट्रैप (The Excluded-Use Trap)

एक बार-बार होने वाली ग़लतफहमी यह है कि किसी अन्य एजेंसी द्वारा विनियमित रसायन स्वतः ही TSCA से मुक्त है। विधि (statute) में बहिष्करण उस पदार्थ के बहिष्कृत प्रयोजन के लिए लागू होता है। EPA के TSCA अवलोकन के अनुसार, दवाओं, कॉस्मेटिक्स, भोजन और कीटनाशकों को उनके संबंधित उपयोगों में बाहर निकाला गया है, इसलिए कोई पदार्थ जिसका एकमात्र उपयोग FDA-विनियमित उत्पाद में है, वह TSCA के बाहर हो सकता है। जब वही रसायन किसी कोटिंग या एडहेसिव में भी बेचा जाता है, तो वह औद्योगिक उपयोग TSCA के अंतर्गत आ सकता है। नकारात्मक प्रमाणन तभी बचाव योग्य है जब एकमात्र इच्छित उपयोग बहिष्कृत वाला ही हो।

कॉन्फिडेंशियल बिज़नेस इन्फॉर्मेशन और इन्वेंटरी लिस्टिंग्स

कस्टम ऐडिटिव रसायन अक्सर वाणिज्यिक रूप से संवेदनशील होते हैं, इसलिए आपूर्तिकर्ता रासायनिक पहचान को CBI के रूप में दावा करते हैं। दावा केवल तभी वैध है जब उचित रूप से किया गया हो। EPA की रिपोर्टिंग निर्देश प्रारंभिक प्रमाणीकरण (upfront substantiation) की आवश्यकता करते हैं, और कोई जमाकर्ता जो आवश्यक प्रमाणीकरण प्रश्नों में से प्रत्येक के लिए हस्ताक्षरित, तारीख-वाला उत्तर छोड़ देता है, उसे बिना आगे की सूचना के रासायनिक पहचान सार्वजनिक किए जाने का जोखिम होता है।

किसी ऐसे ऐडिटिव को खरीदने वाले फॉर्मुलेटर के लिए प्रभाव अप्रत्यक्ष परंतु वास्तविक है:

• आपूर्तिकर्ता का SDS केवल एक सामान्य नाम दिखा सकता है, इसलिए इन्वेंटरी स्थिति की पुष्टि एक लिखित आपूर्तिकर्ता बयान के माध्यम से की जानी चाहिए।
• यदि फॉर्मुलेटर आयातक बनता है, तो यह पुष्टि करने के लिए बोना फाइड प्रक्रिया की आवश्यकता हो सकती है कि पदार्थ सूचीबद्ध है।
• कोई भी गोपनीय लिस्टिंग पर दस्तावेज़ उपलब्ध कराने में आपूर्तिकर्ता की असमर्थता स्वयं एक क्वालीफिकेशन जोखिम है।

ऐडिटिव लिस्टेड होने के बाद रिपोर्टिंग दायित्व

इन्वेंटरी लिस्टिंग TSCA कर्तव्यों का अंत नहीं है। सूचीबद्ध रसायनों के निर्माता, आयातकों सहित, को केमिकल डेटा रिपोर्टिंग (CDR) नियम के तहत रिपोर्ट करना होता है। EPA के अनुसार, CDR नियम हर चार वर्ष में निर्माण, प्रसंस्करण और उपयोग की रिपोर्टिंग की आवश्यकता करता है, और 2024 की सबमिशन अवधि ने कैलेंडर वर्ष 2020 से 2023 को कवर किया, जिसकी अंतिम तिथि 22 नवंबर, 2024 तक बढ़ा दी गई थी। ऐडिटिव्स आयात करने वाली सुविधाओं को लागू थ्रेशोल्ड से ऊपर प्रत्येक रिपोर्टिंग चक्र में यह पुष्टि करनी चाहिए कि क्या वे रिपोर्टिंग पक्ष (reporting party) हैं।

संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के कार्यस्थल शासन (workplace regimes) पर एक समानांतर बिंदु लागू होता है। कनाडाई साइटों वाली कंपनियां एक अलग सूची-आधारित ढाँचे को संभालती हैं, उदाहरण के लिए ओंटारियो की निर्दिष्ट पदार्थ (designated substances), जो TSCA से अलग है और बहु-देश अनुपालन फ़ाइलों में इसे TSCA के साथ मिलाया नहीं जाना चाहिए।

ऐडिटिव क्वालीफिकेशन में सामान्य गलतियाँ

निम्नलिखित त्रुटियाँ क्वालीफिकेशन फ़ाइलों में बार-बार आती हैं, और प्रत्येक को प्रक्रिया द्वारा दूर किया जा सकता है।

1. यह मान लेना कि तैयार उत्पाद अनुपालित है, इसलिए घटक भी हैं। किसी कोटिंग का व्यापार में होना किसी नए पेश किए गए ऐडिटिव के बारे में कुछ नहीं बताता। यदि ऐडिटिव असूचीबद्ध है और फॉर्मुलेटर रिकॉर्ड का आयातक है, तो फॉर्मुलेटर असूचीबद्ध रसायन के निर्माण के लिए उत्तरदायी हो सकता है।
2. व्यापार नामों पर भरोसा करना। TSCA स्थिति पदार्थों से जुड़ती है। समान नाम वाले दो उत्पाद संरचना में पूरी तरह भिन्न हो सकते हैं।
3. किसी छूट के लंबित रहते उत्पादन आरंभ करना। LVE या अन्य छूट पहले स्वीकृत होनी चाहिए।
4. एकमात्र उपयोग की पुष्टि किए बिना नकारात्मक प्रमाणन दाखिल करना। बहिष्कृत श्रेणी ही एकमात्र उपयोग होनी चाहिए।
5. अपूर्ण प्रमाणीकरण के माध्यम से CBI को समाप्त होने देना।
6. साक्ष्य की तारीख न देना। इन्वेंटरी और नियम स्थिति बदलती हैं; बिना तारीख वाला रिकॉर्ड ध्यानपूर्वक कार्य (diligence) साबित नहीं कर सकता।

ऐडिटिव आपूर्तिकर्ता से माँगे जाने वाले दस्तावेज़

कोई प्रोक्योरमेंट मैनेजर या तकनीकी निदेशक आपूर्तिकर्ता अनुरोध को मानकीकृत कर सकता है। निम्नलिखित सेट इन्वेंटरी जाँच और कस्टम प्रमाणन दोनों का समर्थन करता है:

सहमति आदेश (consent orders) एक उपयोगी संकेत हैं। EPA व्यक्तिगत PMN पदार्थों से जुड़े सैनिटाइज़्ड कॉनसेंट ऑर्डर्स प्रकाशित करता है, जो दर्शाते हैं कि एजेंसी किसी नए रसायन से किस प्रकार की शर्तें जोड़ सकती है, जैसे उपयोग या एक्सपोजर प्रतिबंध जो बाद में डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ताओं को बाध्य करते हैं।

Astra R&D Team का परिप्रेक्ष्य

किसी ऐडिटिव निर्माता के दृष्टिकोण से, TSCA स्थिति उत्पाद का एक गुण है ठीक वैसे ही जैसे श्यानता (viscosity) या ठोस सामग्री (solids content), और इसे निर्दिष्ट, दस्तावेज़ीकृत और बैच-दर-बैच स्थिर रखा जाना चाहिए। हम कोटिंग्स, एडहेसिव्स, इंक्स, प्लास्टिक और कंपोजिट्स के लिए डिस्पर्सेंट, डिफोमर और रियोलॉजी मॉडिफायर विकसित करते समय तीन व्यावहारिक परिणाम देखते हैं।

सबसे पहले, अनुकूलन और अनुपालन जुड़े हुए हैं। कोई अनुरूप ऐडिटिव किसी विशिष्ट दोष, जैसे फोम स्थिरता, पिगमेंट फ्लॉकुलेशन या सैग (sag), को संबोधित करने के लिए बनाया जाता है, और उसे हल करने के लिए चुना गया रसायन नियामक मार्ग (regulatory pathway) को निर्धारित करता है। इस कारण से, उम्मीदवार संरचनाओं की नियामक जाँच विकास के शुरू में, उससे पहले आनी चाहिए जब तक कि प्रयोगशाला क्वालीफिकेशन ने किसी ऐसे अणु के चारों ओर वाणिज्यिक गति न बना दी हो जिसे तुरंत नहीं बेचा जा सकता।

दूसरा, बैच स्थिरता एक अनुपालन मामला भी है और एक प्रदर्शन मामला भी। एक संरचना जो भटकती है, उदाहरण के लिए वाहक में परिवर्तन या अतिरिक्त सह-विलायक के माध्यम से, प्रमाणित किए जाने योग्य पदार्थों की सूची को बदल सकती है। नियंत्रित संरचना और स्पष्ट दस्तावेज़ीकरण ग्राहक को विश्वास के साथ प्रमाणित करने की अनुमति देते हैं।

तीसरा, हम अनुशंसा करते हैं कि ग्राहक नियामक दस्तावेज़ीकरण को प्रयोगशाला-समर्थित प्रदर्शन डेटा और खुराक अनुकूलन (dosage optimization) के साथ, क्वालीफिकेशन पैकेज का हिस्सा मानें। कोई फॉर्मुलेटर जो तकनीकी डेटा शीट, सुरक्षा डेटा शीट और नियामक बयानों को एक साथ प्राप्त करता है, वह इन्वेंटरी जाँच एक ही पास में पूरी कर सकता है, और किसी अनुमानित नहीं बल्कि दस्तावेज़ीकृत, अनुपालित सामग्री के विरुद्ध उपयोग-मूल्य (cost-in-use) को मात्रात्मक कर सकता है।

— Astra R&D Team

ASTRA ऐडिटिव्स कहाँ फिट होते हैं

Astra Chemical औद्योगिक और विशिष्ट फॉर्मुलेशन्स के लिए डिस्पर्सेंट, सिलिकॉन और नॉन-सिलिकॉन डिफोमर, रियोलॉजी मॉडिफायर और कार्यात्मक कोटिंग ऐडिटिव्स का निर्माण और आपूर्ति करता है, जिसमें तकनीकी सहायता और कस्टम फॉर्मुलेशन मार्गदर्शन शामिल है। उत्पाद परिवारों में पिगमेंट डिस्पर्शन के लिए ASTRA DISP® और रिएक्टिव कार्यात्मक ऐडिटिव सिस्टम्स के लिए ASTRA REACT® शामिल हैं, और पूरी रेंज उत्पाद कैटलॉग पर सूचीबद्ध है। क्वालीफिकेशन फ़ाइल तैयार करने वाली तकनीकी टीमें Astra Chemical साइट के माध्यम से दस्तावेज़ीकरण और नमूने अनुरोध कर सकती हैं, और कार्यात्मक ऐडिटिव चयन के लिए कंपनी की रिएक्टिव डाइलुएंट्स और कार्यात्मक ऐडिटिव्स गाइड टर्मिनल समूहों और खुराक को कवर करती है।

FAQ

क्या छोटी मात्रा में उपयोग किए जाने वाले ऐडिटिव्स पर TSCA लागू होता है?

हाँ। TSCA किसी रासायनिक पदार्थ पर अंतिम फॉर्मुलेशन में खुराक चाहे जो भी हो लागू होता है, हालाँकि कम उत्पादन मात्रा निर्माता या आयातक को लो वॉल्यूम एक्ज़ेम्पशन के लिए योग्य बना सकती है, जो प्रति वर्ष 10,000 kg तक सीमित है। छूट के लिए निर्माण या आयात शुरू होने से पहले आवेदन करना और स्वीकृति पाना आवश्यक है।

यदि आयातित कोई ऐडिटिव इन्वेंटरी पर नहीं है तो कौन ज़िम्मेदार है?

रिकॉर्ड का आयातक TSCA उद्देश्यों के लिए निर्माता माना जाता है और प्रवेश पर सेक्शन 13 प्रमाणन देना होता है। किसी विदेशी आपूर्तिकर्ता का बयान उपयोगी साक्ष्य है, लेकिन वह आयातक की ज़िम्मेदारी को स्थानांतरित नहीं करता।

क्या कोई ऐडिटिव यदि भोजन या कॉस्मेटिक्स में भी उपयोग हो तो मुक्त है?

स्वचालित रूप से नहीं। बहिष्करण उस पदार्थ के बहिष्कृत उपयोग में लागू होता है। यदि वही रसायन किसी कोटिंग या एडहेसिव के लिए बेचा जाता है, तो वह औद्योगिक उपयोग TSCA के अधीन हो सकता है, और नकारात्मक प्रमाणन तभी उचित है जब एकमात्र इच्छित उपयोग बहिष्कृत वाला ही हो।

किसी नए ऐडिटिव को क्वालीफाई करते समय सबसे पहले क्या जाँचा जाना चाहिए?

CAS नंबर द्वारा हर घटक को TSCA इन्वेंटरी के विरुद्ध जाँचें, और गोपनीय घटकों के लिए आपूर्तिकर्ता से एक लिखित इन्वेंटरी बयान प्राप्त करें। जाँच की तारीख दर्ज करें, क्योंकि लिस्टिंग स्थिति और उपयोग प्रतिबंध बदल सकते हैं।

स्रोत

• विषाक्त पदार्थ नियंत्रण अधिनियम (TSCA) जानें, US EPA
• TSCA केमिकल सब्स्टेंस इन्वेंटरी, US EPA
• TSCA के तहत नई रासायनिक समीक्षा प्रक्रिया, US EPA
• EPA के साथ प्री-मैन्युफैक्चर नोटिस दाखिल करना
• TSCA के तहत नई रसायनों की समीक्षा, US EPA
• TSCA के तहत न्यू केमिकल्स प्रोग्राम के आँकड़े, US EPA
• PMN निर्देश मैनुअल 2015, US EPA
• रसायनों के आयात के लिए TSCA आवश्यकताएँ, US EPA
• TSCA केमिकल इन्वेंटरी डेटा बेस के आंशिक अद्यतन के लिए रिपोर्टिंग निर्देश
• EPA ने 2024 केमिकल डेटा रिपोर्टिंग अवधि की रिपोर्टिंग समयसीमा बढ़ाई
• EPA नए रसायनों में संशोधन का प्रस्ताव करता है, AgencyIQ
• सैनिटाइज़्ड कॉनसेंट ऑर्डर, PMN P-16-0307, EPA ChemView

अनुशंसित (Recommended)

• कोटिंग्स के लिए रिएक्टिव डाइलुएंट्स और कार्यात्मक ऐडिटिव्स: टर्मिनल समूह, खुराक और चयन